新訂版 GMP微生物試験法

川村邦夫/佐々木次雄/棚元憲一・編

新訂版 GMP微生物試験法

発行
2000/06/01
サイズ
A5判
ページ数
478
ISBN
978-4-06-153662-3
本体
12,000円(税別)
在庫
在庫無し

目次

●第1編 総論
第1章 微生物管理とバリデーション

●第2編 微生物学的総論
第2章 微生物取扱施設、器材
第3章 微生物の取扱い
第4章 滅菌法・消毒法
第5章 微生物の分類と同定

●第3編 製品管理における微生物試験法
第6章 無菌試験法
第7章 微生物限度試験法
第8章 エンドトキシン試験
第9章 保存効力試験法
第10章 効力(力価)試験法

●第4編 工程管理における微生物試験法
第11章 培地充てん試験法
第12章 環境微生物評価試験法
第13章 最終滅菌工程の微生物管理試験法
第14章 ろ過滅菌フィルターに対する細菌チャレンジ試験